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管理和監督醫療性產品,包括藥品和保健食品,以確保產品質量和安全性符合澳洲嚴格的各項規定。
從原料、人員、環境設備、生產過程、包裝運輸、品質控制,全生產線接按國家訂定的相關法規達到衛生品質要求。
所有的保健品必須透過藥物管理局審核其成分,以確保產品可以達到實質的效果,因此合格的保健品。
澳洲藥物管理局直屬聯邦政府衛生醫療部。主要負責管理和監督醫療性產品,包括藥品和保健食品,以確保產品質量和安全性符合澳洲嚴格的各項規定。定期審核為每年/兩年一次,還會有不定期的抽檢以確認是否維持此規範,嚴格的檢查標準包含近20道的檢測機制,衛生環境控制,空氣的恆溫、恆濕、恆壓控制,每小時記錄製度、樣品管理控制,每批號保存產品至有效期後六個月、水質評估、人員配置等均包括在內,不僅僅只有監管生產過程,更會主動至市面上抽查流通的產品。
cGMP「c」是「current/現行」,表示該規範會隨著時間、科技進步或更新而有所變更,亦即為現行優良製造標準(藥品優良製造確效作業基準/ 動態藥品生產管理規範),要求企業從原料、人員、環境設備、生產過程、包裝運輸、品質控制,全生產線皆按國家訂定的相關法規達到衛生品質要求,每一步驟都需經過TGA (澳洲藥物管理局)的嚴格審查規範與監督。如此更可以確保產品從原料、製程到成品,每一步驟都經過嚴格控管,使消費者得到更優良的保健保養品。
澳洲製造的保健品,是由國家藥物管理局監管,也是世界上唯一採用製藥等級法令來規範的國家,其他的國家包括美國、紐西蘭等,均僅採用食品級標準來審核與監督保健食品。澳洲保健品除配方需事先註冊審查外,安全性及成份含量亦會嚴格管控,所有的保健品必須透過藥物管理局審核其成分,以確保產品可以達到實質的效果,因此合格的保健品,皆可依據相關核准字號Aust. L,於澳洲藥物管理局官網上查詢到詳細成份。
澳洲的國家品牌連續五年居世界前三位,擁有專精研發人員、嚴格的檢驗與生產規範、豐富且高品質的自然資源以及良好的環境與社會風氣。因此澳洲製造認證專屬的袋鼠三角標,在國際的認知上便代表了產品的優良品質。從原料的來源、生產的環境以及加工製造過程均在澳洲完成,同時也代表了消費者可以更安心的使用
歐盟有機認證是歐洲最主要的有機產品認證機構,屬於世界具代表性及權威之有機農業認證機構,目前在全世界80個國家執行檢測與認證的服務。提供的認證依據美國國家有機計劃標準及日本有機標準,歐盟有機產品認證取得規定,除內容物至少需有95%以上為天然物或取自天然,且植物性的原物料必須有50%以上驗證為有機成份,此外製造過程亦須符合有機產品生產規範。
ACO是澳洲最大的有機和生物動力耕種流程的流程的認證標章之一,由澳洲非營利組織BFA (Bio-Farm Association Australia)澳洲有機農場聯盟所頒發,是指那些完全沒有被化學殺蟲藥,肥料或其他有毒的化學合成品污染過的有機農產品,審核過程非常複雜和嚴格的,確認成份來源天然有機,且製作過程均依循有機標準。
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